國內(nèi)外大量的社會調(diào)查與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計顯示：越來越多的疾病正快步向男性走來，并不斷地嚴重威脅到男性同志的身心健康。男性健康是以男性生殖健康為基礎(chǔ)，男性生理、心理、社會等各方面良好的健康狀態(tài)。

據(jù)相關(guān)調(diào)查統(tǒng)計，中國男科疾病的整體發(fā)病率高達 51%（約 3.61 億人），有 28% 的男性包皮過長或包莖，早泄發(fā)病率約 33%，男性不育發(fā)病率為 10% 至 15%。

男科疾病具有多見、受全身調(diào)控顯著、非單一機制等特點，它的產(chǎn)生受到多種因素影響，以衰老因素和環(huán)境因素為主。所謂的衰老因素，就是隨著年齡的增長，人體血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)出現(xiàn)相關(guān)炎癥，影響前列腺、睪丸等功能，到了一定年齡后愈加明顯；所謂的環(huán)境因素，主要是受到工業(yè)化城市化進展，人們生活作息和飲食習(xí)慣等，在影響生殖系統(tǒng)的同時，也影響其他器官，而其他器官又作用于生殖系統(tǒng)，導(dǎo)致產(chǎn)生男科疾病。

• 20歲前列腺炎、早泄是兩大痛點

很多人以為男性生殖系統(tǒng)的健康問題，是20歲后才需面對的，其實不然。在嬰幼兒和青少年時期，就需要家長對他們的性發(fā)育狀況多加關(guān)注，定期帶孩子做檢查，以排查隱睪癥、睪丸下降不全、小睪丸、包莖等影響日后生育和夫妻生活的疾病。只有在成年期之前打好健康基礎(chǔ)，才能讓男性在日后享受健康和"性?！?。

• 30歲對抗不育癥

當(dāng)前，30歲左右的男人成為生育的主要人群。“二胎"政策的放開，讓不少大齡男性加入生育大軍，不育癥也隨之成了男科"熱門"疾病。不育癥是指育齡夫婦同居一年以上，性生活正常，未采取任何避孕措施，且女方有受孕能力，由于男方原因而致女方不能懷孕的疾病。

• 40歲應(yīng)對勃起功能障礙

度過了而立之年，40歲的男性會迎來人生的"黃金期"——事業(yè)有成、子女長大，是享受"性福"的大好時機，不過，很多男性卻力不從心，飽受勃起功能障礙(ED)的困擾。ED是指陰莖不能達到和(或)維持充分的勃起以完成滿意的性交，且狀況持續(xù)六個月以上。中醫(yī)稱之為"陽痿"，癥狀為"痿而不舉，舉而不堅，堅而不久”。

• 50歲雄性激素減退

男性更年期是指男性由中年期過渡到老年期的一個特定時期，是必經(jīng)階段，但并非所有男性都會出現(xiàn)更年期綜合征。五十歲后，男性雄性激素機能逐漸衰退，尤其睪酮分泌減少，造成體內(nèi)激素分泌變化而帶來的一系列身心障礙癥候群，被稱為男性更年期綜合征。其主要癥狀是：性欲和勃起功能減退;情緒改變，易疲乏、易怒和抑郁;消化器官老化;體毛減少和皮膚改變等。

• 60歲提防前列腺增生

前列腺增生作為男性特有疾病，會隨年齡增長而發(fā)病率升高，從60歲到80歲，發(fā)病率從60%上升到80%。該病不僅影響患者生活質(zhì)量，也易誘發(fā)其他疾病。前列腺增生最典型的癥狀是尿頻、尿急、夜尿多，以及排尿淋漓、尿線細、排尿困難等，癥狀嚴重的會出現(xiàn)尿潴留、反復(fù)感染、腎積水、腎衰甚至死亡。

• 70歲以上易發(fā)前列腺癌

前列腺癌與前列腺增生的初期癥狀相似,因此，很容易被患者忽略。很多情況下，是患者出現(xiàn)血尿或血精等較嚴重癥狀時才重視，最好才檢查確診。目前西醫(yī)認為，前列腺癌的發(fā)病與年齡、遺傳、飲食、內(nèi)分泌及體質(zhì)等因素有關(guān)。

常見疾病

前列腺以及生殖器作為男性的獨有器官，與男性健康息息相關(guān)。近年來，前列腺疾病和性功能障礙成為男科疾病的“重災(zāi)區(qū)"，且逐年傾向年輕化，已成為危害男性健康的最大病種。

目前我國患前列腺疾病的總?cè)藬?shù)近男性成年人一半以上，慢性前列腺炎發(fā)于 20 歲至 40 歲青壯年男子。35 歲以上男子 35% 至 40% 患有此病，占泌尿外科男性就診患者的 1/4 左右。特別是 40 歲以上男性是高發(fā)病人群。

前列腺以及生殖器作為男性的獨有器官，與男性健康息息相關(guān)。近年來，前列腺疾病和性功能障礙成為男科疾病的“重災(zāi)區(qū)"，且逐年傾向年輕化，已成為危害男性健康的最大病種。

前列腺疾病

目前我國患前列腺疾病的總?cè)藬?shù)近男性成年人一半以上，慢性前列腺炎發(fā)于 20 歲至 40 歲青壯年男子。35 歲以上男子 35% 至 40% 患有此病，占泌尿外科男性就診患者的 1/4 左右。特別是 40 歲以上男性是高發(fā)病人群。

前列腺炎的兩大分類

• 非細菌性前列腺炎

發(fā)病誘因大多數(shù)與不良生活習(xí)慣有關(guān)，病因多是炎癥、神經(jīng)內(nèi)分泌、心理、免疫等共同作用的結(jié)果。一般具有相同的臨床表現(xiàn)，包括尿頻、尿急、尿痛。

• 細菌性前列腺炎

致病因素多為病原體感染。有急性、慢性之分。急性細菌性前列腺炎發(fā)病急，常常采用急診治療措施，除尿頻尿急尿痛癥狀外，多伴有寒戰(zhàn)、高熱，更有甚者精神狀態(tài)欠佳，務(wù)必及時急診就醫(yī)治療，延誤救治會使感染加重，導(dǎo)致膿毒血癥及菌血癥的發(fā)生，嚴重時造成休克，甚至危及生命。

若前列腺出現(xiàn)炎癥、增生、肥大問題，一定要重視起來！否則會危害男性的整個生殖系統(tǒng)健康，并導(dǎo)致精囊炎、睪丸炎、膀胱炎、男性功能障礙和不育癥、嚴重發(fā)展為慢性腎炎、尿毒癥；如果久治不愈，甚至?xí)斐汕傲邢侔?，威脅男性生命！

傳統(tǒng)方式治療前列腺疾病

傳統(tǒng)方法治療男性前列腺炎效果不理想

• 對于慢性前列腺炎，治療方法一般是藥物治療為主，藥物來改善尿頻、尿急等癥狀，常用的藥物有坦索羅辛、寧泌泰膠囊、癃閉舒膠囊、前列舒樂等藥物。

• 前列腺增生癥在臨床上發(fā)病率也很高，前列腺增生早期的患者可以通過藥物來治療，常用的藥物有保列治、哈樂等。對于癥狀嚴重的前腺增生病人，藥物治療無效，可以考慮行經(jīng)尿道前列腺電切手術(shù)進行治療。

• 臨床上對于早期的前列腺癌患者，可以采用前列腺癌根治術(shù)進行治療。

前列腺疾病傳統(tǒng)干預(yù)以抗生素干預(yù)為主，但病情易反復(fù)發(fā)作，易產(chǎn)生藥耐性，長期使用藥物對人體副作用也較大。手術(shù)或介入治療風(fēng)險性高，影響病人生活質(zhì)量。尋找干預(yù)前列腺炎疾病有效方法人們翹首期盼。而治療男性生殖系統(tǒng)疾病更重要的是修復(fù)機體的整個分泌系統(tǒng)，改變機體內(nèi)環(huán)境，要達到這一目標(biāo)的有效途徑就是干細胞治療。

勃起功能障礙

勃起功能障礙（erectile dysfunction，ED）是最常見的一種男性性功能障礙，指陰莖持續(xù)不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意性生活，病程3個月以上。在我國男性 ED 患者所占的比例保守數(shù)字在 20％ 以上，40 歲以上的成年人則達 30％～50％，ED 與許多慢性疾病如高血壓、糖尿病、高血脂等密切相關(guān)，是很多慢性疾病的早期臨床表現(xiàn)和危險因素。

勃起功能障礙病因

• 精神心理性 ED：指緊張、壓力、抑郁、焦慮和夫妻感情不和等精神心理因素所造成的勃起功能障礙。

• 器質(zhì)性 ED：（1）血管性原因：血管性病變是 ED 的主要原因，占 ED 病例的近 50%。幾乎所有能導(dǎo)致高血壓的危險因素，如吸煙、高脂血癥、肥胖等均能增加 ED 的發(fā)病率。（2）神經(jīng)性原因：中樞、外周神經(jīng)疾病或損傷均可以導(dǎo)致勃起功能障礙，中樞性如腦卒中、腫瘤、腰間盤疾病等等；周圍神經(jīng)病變?nèi)缣悄虿?、酒精中毒、尿毒癥、多發(fā)性神經(jīng)病變等。（3）手術(shù)與外傷：大血管手術(shù)、盆腔或腹膜后手術(shù)或創(chuàng)傷，可以引起陰莖勃起有關(guān)的血管和神經(jīng)損傷，導(dǎo)致勃起功能障礙。（4）內(nèi)分泌疾患、慢性病和長期服用某些藥物；（5）陰莖本身疾病。

• 混合性 ED：指精神心理因素和器質(zhì)性病因共同導(dǎo)致的勃起功能障礙。

ED 可由一種或多種疾病和其他因素引起。常見的如糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、外傷、手術(shù)損傷等原發(fā)疾病，以及精神心理、藥物、生活方式及社會環(huán)境因素等。

傳統(tǒng)方式治療 ED

• 性心理治療：性感集中訓(xùn)練是目前心理性勃起功能障礙最重要的治療方法，適用于幾乎所有性功能障礙的治療，其目的在于解除焦慮，增進夫妻間溝通與交流，逐步改善夫妻關(guān)系和性功能。該法治療勃起功能障礙的改善率在 20%～81%。

• 藥物治療：口服藥物是勃起功能障礙治療中最簡單、最容易接受的一線治療方法。

（1）非激素類藥物：①作用于中樞系統(tǒng)的口服藥物：如腎上腺受體拮抗劑；多巴胺類藥物；5-羥色胺受體拮抗劑。②作用外周的口服藥物：PDE5 抑制劑（如西地那非、他達拉非、伐地那非等）是特異性磷酸二酯酶抑制劑，可抑制 cGMP 降解，提高 cGMP 濃度，從而使平滑肌松弛，引起陰莖勃起。該類藥物是目前治療 ED 的首選藥物，總有效率超過 70%。③外用藥物：霜劑和膏劑是勃起功能障礙治療中最古老的方法，但效果不確切。

（2）激素類藥物：雄激素替代療法主要用于內(nèi)分泌性勃起功能障礙的治療，包括原發(fā)和繼發(fā)性性腺功能低下所引起的 ED。用于 ED 治療的雄激素主要有十一酸睪酮膠丸、注射劑和貼劑等。

• 真空縮窄裝置（VCD）：可用于任何原因所致的勃起功能障礙，是治療 ED 的二線方法。該法適于 PDE5 抑制劑治療無效，或不能耐受藥物治療的患者，尤其適用于偶爾有性生活的老年患者。不良反應(yīng)包括陰莖疼痛、麻木、射精延遲等。

• 海綿體注射療法（ICI）：指將血管擴張藥物注射入陰莖海綿體內(nèi)，使海綿體充血以達到陰莖勃起的目的。目前臨床上最常用于海綿體注射治療勃起功能障礙的藥物是罌粟堿、酚妥拉明和前列腺素 E1 等，該法效果明顯、起效速度快。隨著口服藥物的廣泛使用，由于該法屬于有創(chuàng)性操作，有引起疼痛、出血、陰莖異常勃起和陰莖纖維化等副作用，在臨床上的應(yīng)用越來越少。

• 外科治療：隨著新藥的問世和對勃起功能障礙發(fā)病機制了解的增多，外科手術(shù)治療逐漸減少，但仍有一些勃起功能障礙患者需要手術(shù)加以解決，一般都是經(jīng)其他各種治療無效者。外科療法包括假體植入、動脈血管重建及靜脈結(jié)扎。

傳統(tǒng)的 ED 治療藥物只能解決"緊急”需求，治標(biāo)不治本，或者存在起效慢、藥物副作用大等缺點。近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)理論研究的深入研究，意外發(fā)現(xiàn)干細胞療法在干預(yù)其他疾?。ㄌ悄虿。阅I病，脊髓損傷等）時，能提高性功能，由此引起了科研人員的關(guān)注，衍生了干細胞療法改善男性勃起功能障礙（ED）的新思路。干細胞用于 ED 治療，有望成為一種“標(biāo)本兼治”的理想 ED 治療途徑。

干細胞治療

間充質(zhì)干細胞( Mesenchymal stromal cells，MSC) 治療男性生殖系統(tǒng)疾病是持續(xù)有效和徹底的方法，可改善患者體內(nèi)的治療環(huán)境、調(diào)節(jié)免疫功能，激活受損及休眠的細胞。干細胞數(shù)量多、活力強，療效顯著，可以擴增和傳代，同時又沒有配型、排斥等問題。

干細胞治療前列腺疾病原理

多向分化潛能：干細胞可分化各種免疫細胞，如淋巴 T 細胞、B 細胞、自然殺傷細胞等，恢復(fù)機體所需免疫細胞正常數(shù)量和質(zhì)量。

旁分泌機制：干細胞能分泌多種神經(jīng)細胞、神經(jīng)膠質(zhì)細胞以及內(nèi)分泌細胞，更換衰老和凋亡前列腺細胞，恢復(fù)前列腺正常運作功能。

歸巢性：在體內(nèi)微環(huán)境作用下，誘導(dǎo)體內(nèi)干細胞向炎癥損傷區(qū)域聚集，讓前列腺細胞及組織機能再生。

調(diào)節(jié)免疫與抗炎：①干細胞通過抑制 IFN-γ 的產(chǎn)生，分泌 TGF-β 細胞因子，刺激 T 淋巴細胞分化為 Treg 細胞，激活前列腺細胞、提高自我調(diào)節(jié)功能及代謝功能、強化生殖系統(tǒng)；②干細胞通過細胞接觸和分泌特定細胞因子產(chǎn)生抑制毒性效應(yīng)，抑制 Teffs 細胞，消除前列腺炎癥反應(yīng)與體內(nèi)毒素沉積，促進前列腺組織修復(fù)，增強免疫系統(tǒng)。

干細胞治療 ED 原理

ED 的發(fā)病機制與勃起相關(guān)的神經(jīng)、內(nèi)皮細胞及平滑肌細胞受損相關(guān)，干細胞具有分化為這些細胞的潛力，可以替換受損或死亡的組織細胞，此外，干細胞具有分泌細胞因子及生長因子的功能，還可以提高細胞存活和血管生成、抗凋亡、抗炎癥和抗纖維化。

臨床試驗——前列腺疾病

• 2017 年在英國倫敦舉行的一項醫(yī)學(xué)會議上，干細胞治療可恢復(fù)經(jīng)歷了前列腺手術(shù)的男性在正常的性交過程中的勃起功能。該報道基于一項 1 期臨床試驗：15 名接受過前列腺手術(shù)治療后勃起功能障礙的男性在接受一次干細胞治療的 6 個月后，有 8 名男性能進行正常的性交。這些患者在此期間并未接受過藥物或陰莖移植手術(shù)。

• 在《中華男科學(xué)雜志》刊登的一篇研究中，研究人員將 SD 大鼠 50 只隨機分為急性細菌性前列腺炎（ABP）組、ABP+ 干細胞組、慢性細菌性前列腺炎（CBP）組、CBP+ 干細胞組和正常對照組，每組 10 只，移植干細胞 2 周后大鼠前列腺病理學(xué)變化并做炎癥評分。

  實驗結(jié)果：兩組干細胞組大鼠前列腺炎癥均明顯減輕。CBP+BMSCs 組前列腺管腔結(jié)構(gòu)較完整，間質(zhì)內(nèi)炎癥細胞少量浸潤，纖維組織增生程度較 CBP 組減輕；干細胞組的 TNF-α 和 IL-1β 含量均下降。研究結(jié)論：干細胞可減輕前列腺炎癥反應(yīng)，修復(fù)前列腺組織，其作用可能與減少炎細胞浸潤，降低 IL-1β、TNF-α 水平相關(guān)。

臨床試驗——ED

• Haahr 等進行了一項干細胞治療的臨床試驗，選取了 17 例經(jīng)藥物治療無效的 RP 術(shù)后 ED 患者，通過向所有患者陰莖海綿體內(nèi)注射自體來源的 ADSCs 后，隨訪觀察 6 個月，期間采用 IIEF 和 EHS 評估 RP 術(shù)前以及 ADSCs 治療后 1、3、6 個月時的勃起功能。

  結(jié)果：在注射 ADSCs 后，2 例患者注射處出現(xiàn)紅腫反應(yīng)，但持續(xù)時間較短，1 例患者的陰囊和陰莖出現(xiàn)血腫并于 14d 內(nèi)消退，除此之外無其它明顯不良反應(yīng)。治療后，8 例患者恢復(fù)勃起功能并可以完成滿意的性交，EHS 也在第 6 個月時明顯提高。

• 2019 年 1 月，Protogerou 等人開展一項前瞻性臨床研究，該團隊將 8 名器質(zhì)性 ED 患者（患有糖尿病、高血壓、高膽固醇血癥等基礎(chǔ)性疾病）平均分為 2 組，向一組注射脂肪間充質(zhì)干細胞+血小板裂解液；另一組則注射血小板裂解液。試驗發(fā)現(xiàn)，干細胞療法組的患者勃起功能評分分數(shù)更優(yōu)，效果更為顯著。

• Bahk 等人將 1.5×107 個臍帶間充質(zhì)干細胞注入到 7 例糖尿病 ED 9 個月，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，6 名受試者均有性欲增加的表現(xiàn)，3 例 1 個月內(nèi)恢復(fù)了晨勃，２ 例參與者聯(lián)合 PDE5i 干預(yù) ６ 個月后達到滿意的性生活。

  

• 2019 年，韓國干細胞研究又一次突破了新境界，世界公認的韓國首家勃起功能干細胞治療生物研究企業(yè) PHARMICELL（韓國知名上市藥企），通過 2018 年第 3 季度電子系統(tǒng)發(fā)表公示，把已獲得 KFDA 審批的急性心肌梗塞干細胞治療劑 CELLGRAM 適應(yīng)癥擴大到勃起功能障礙的治療，并成功完成干細胞治療勃起功能障礙 1 期臨床試驗研究。

  

細胞藥物

2010 年，Provenge 獲得美國 FDA 批準，用于治療激素難治性前列腺癌 。Provenge 是美國 FDA 批準的第一個 DC 療法，也是 FDA 批準的唯一的 DC 療法。

• Provenge 制備：收集患者的外周血單個核細胞（PBMC），然后用前列腺特異性癌相關(guān)抗原（PAP）和 GM-CSF 進行體外擴增獲得。

• Provenge 療程：Provenge 是由 DC 為主的多細胞懸浮液，分 3 次靜脈注射，每次間隔 2 周。

• Provenge 作用機制：作用機制是 DC 介導(dǎo)的 PAP 向患者 T 細胞呈遞，引發(fā)針對前列腺癌細胞的適應(yīng)性免疫反應(yīng) 。

2017 年，自體 DC 療法 APCeden 被印度 CDSCO 批準，用于治療前列腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌和非小細胞肺癌等疾病的治療。

在全球范圍內(nèi)，干細胞都被當(dāng)作生物制藥領(lǐng)域內(nèi)最頂尖的存在。各國科學(xué)家通過科學(xué)嚴謹?shù)呐R床試驗，致力于開發(fā)出新的干細胞藥物，推動干細胞惠及普羅大眾。我們相信，通過持久而深入的研究，干細胞治療有望成為男性生殖系統(tǒng)疾病的"根治性”治療方法。

天歲生物布局全產(chǎn)業(yè)鏈，不斷強化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同聯(lián)動，致力于推動細胞技術(shù)和人類生命的健康發(fā)展。積累行業(yè)尖端經(jīng)驗10年，參與制定國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準2項，獲得干細胞臨床相關(guān)國內(nèi)外專利200余項，涵蓋裝置的研發(fā)與應(yīng)用、細胞提取及制備、細胞制劑的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化等。

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